La vacuna española contra la tuberculosis aspira a ser un 50% más eficaz que la actual en recién nacidos

 La vacuna española contra la tuberculosis, conocida como MTBVAC, se encuentra en la fase final de ensayos clínicos y representa una esperanza significativa en la lucha contra esta enfermedad infecciosa que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), causó aproximadamente 1,25 millones de muertes en 2023.

MTBVAC es una vacuna viva atenuada desarrollada a partir de una cepa humana de Mycobacterium tuberculosis, a diferencia de la vacuna BCG actual, que se basa en una cepa bovina. Esta diferencia permite a MTBVAC contener todos los antígenos presentes en las cepas que infectan a los humanos, lo que podría traducirse en una protección más eficaz. 

El desarrollo de MTBVAC es el resultado de más de 25 años de investigación liderada por el microbiólogo Carlos Martín Montañés en la Universidad de Zaragoza, en colaboración con la biofarmacéutica española Biofabri, perteneciente al grupo Zendal. 

Actualmente, MTBVAC se encuentra en la fase 3 de ensayos clínicos en recién nacidos y en la fase 2b en adultos. En 2022, se inició un estudio en África subsahariana con la participación prevista de 7.500 recién nacidos. Hasta marzo de 2025, ya se habían vacunado 3.914 bebés. Este ensayo compara la eficacia de MTBVAC con la de la BCG y se espera que concluya en 2028. 

Paralelamente, el ensayo IMAGINE, financiado por organizaciones como Open Philanthropy y la Fundación Bill y Melinda Gates, evalúa la seguridad y eficacia de MTBVAC en adolescentes y adultos con infección latente de tuberculosis en países como Sudáfrica, Kenia y Tanzania. 

A pesar de los avances, el proyecto enfrenta desafíos financieros. Se estima que se necesitan 22 millones de euros adicionales para completar los ensayos clínicos en recién nacidos. Aunque MTBVAC ha recibido financiación de entidades como la Unión Europea y la Fundación Gates, la falta de inversión pública española ha sido notable. 

MTBVAC tiene el potencial de convertirse en la primera vacuna universal contra la tuberculosis eficaz tanto en recién nacidos como en adultos. Su administración en una sola dosis y su almacenamiento en condiciones normales de refrigeración facilitan su distribución, especialmente en países con recursos limitados. Además, la Universidad de Zaragoza y Biofabri se han comprometido a garantizar su accesibilidad en regiones endémicas a través de acuerdos de licencia con centros de producción en España, India y Sudamérica. 

MTBVAC representa un avance significativo en la lucha contra la tuberculosis, ofreciendo una alternativa potencialmente más eficaz que la vacuna BCG. Con la finalización exitosa de los ensayos clínicos y la superación de los desafíos financieros, MTBVAC podría estar disponible para su comercialización en 2029, marcando un hito en la salud pública global.